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口罩带不符要求 宁夏泉水药业召回逾5万个一次性

更新时间:2020-11-26 11:57点击:

11月26日电 据国家药监局网站26日消息,宁夏泉水药业有限公司(下称“泉水药业”)对一次性使用医用口罩主动召回。
 
泉水药业报告,由于涉及产品口罩带断裂强度不符合《一次性使用医用口罩产品技术要求(宁械注准20202140002)》,对一次性使用医用口罩(注册证号:宁械注准20202140002)主动召回,召回级别为三级。
 
来源:国家药监局
 
具体来看,此次召回涉及地区和国家为宁夏银川市,涉及产品在中国的销售数量为53952个。召回原因为:该批次一次性使用医用口罩在2020年宁夏医疗器械抽检的风险监测中发现:按照《一次性使用医用口罩产品技术要求》进行检验,部分口罩带达不到10N的要求。
 
泉水药业表示,将发布召回公告,通知经销商立即停止销售该批号产品;对经销商处未使用的该批号产品全部进行召回,统一由公司进行换货处理,并对已使用的进行回访。
 
据天眼查APP数据显示,泉水药业始建于1984年,原名宁夏银川卫生材料厂,2003年经股份制改制后更名为目前的“宁夏泉水药业有限公司”,经营范围包括:寒痛乐熨剂、产后美暖宫贴、痛经暖舒、巢宫宝、隔物灸、虞美人热灸疗贴、热灸健腰护膝袋、督灸、医用外科口罩、一次性使用医用口罩的生产、销售。
 
泉水药业法定代表人为王彦秀,任执行董事,持股比例达62%;王立军、胡震宇分别持有20%、18%股份。(中新经纬APP)
 
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